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EO滅菌受託施設の閉鎖について
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Holly child
19/03/29-14:35
No.1792
タイトル
記事No
投稿日
投稿者
:
EO滅菌受託施設の閉鎖について
:
1792
:
2019/03/29(Fri) 14:35:16
:
Holly child
医機連経由で回ってきたニュースですが、米国イリノイ州のEO滅菌製造所が閉鎖されるとのことです。
Illinois News
https://www2.illinois.gov/Pages/news-item.aspx?ReleaseID=19717
ABC News
https://abc7chicago.com/health/willowbrook-sterigenics-plant-shut-down-friday-night/5141207/
FDA Statement
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/UCM634444.htm?utm_campaign=032619_Statements_Steps%20the%20Agency%20is%20taking%20to%20prevent%20potential%20medical%20device%20shortages&utm_medium=email&utm_source=Eloqua
弊社の製品の一部にも影響する可能性があります。
あまりにも影響が大きくなりそうなのですが、業界または行政として何か救済措置のようなものは出るのでしょうか。
真っ当な手続きは製造所迅速一変ですが、申請者、審査機関ともにコストが高すぎます。。。
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