弊社は医療機器の製造販売業と製造業です。

他社への自社製品の保管を依頼する可能性があり（他社からそのまま市場へ出る）、
関連通知をどのように解釈したらよいのか不明のため質問します。

医機連のガイドブック「医療機器　販売・賃貸業、修理業関連Q&A」
Q20にあるように
「Q20 他社の倉庫で自社が取り扱う医療機器を保管し、その保管管理の業務を依頼することは可能か。

A20 他社への医療機器の保管業務を依頼する場合、依頼先は販売業・賃貸業の許可（届出）は必要です。
自ら実地に管理しなければならないので、販売業・賃貸業を持たない倉庫業者等による寄託管理は認められません。」

と記載されています。
この「自ら実地に管理しなければならない」のは保管業務を行う倉庫業者のことと解釈してよろしいでしょうか。
（販売業・賃貸業を持っている会社が前提です。）

それとも弊社の社員を常駐させ、弊社が「自ら実地に管理」しなければならないのでしょうか。

また、この他の通知等で、保管業務を委託する会社に社員を常駐させなければならないルールなどありますか。

自ら実地に管理するのは、販売業としてですね。

このため、倉庫の場所を借りて自社の社員が常駐する場合は、自社で販売業が必要です。
倉庫業者に委託して、製品の保管出入りの管理などをしてもらう場合は、倉庫業者が販売業を取得する必要があります。

保管業務を委託する会社に社員を常駐させたとしても、委託会社に販売業が必要ですね。


> 弊社は医療機器の製造販売業と製造業です。
>
> 他社への自社製品の保管を依頼する可能性があり（他社からそのまま市場へ出る）、
> 関連通知をどのように解釈したらよいのか不明のため質問します。
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> 医機連のガイドブック「医療機器　販売・賃貸業、修理業関連Q&A」
> Q20にあるように
> 「Q20 他社の倉庫で自社が取り扱う医療機器を保管し、その保管管理の業務を依頼することは可能か。
>
> A20 他社への医療機器の保管業務を依頼する場合、依頼先は販売業・賃貸業の許可（届出）は必要です。
> 自ら実地に管理しなければならないので、販売業・賃貸業を持たない倉庫業者等による寄託管理は認められません。」
>
> と記載されています。
> この「自ら実地に管理しなければならない」のは保管業務を行う倉庫業者のことと解釈してよろしいでしょうか。
> （販売業・賃貸業を持っている会社が前提です。）
>
> それとも弊社の社員を常駐させ、弊社が「自ら実地に管理」しなければならないのでしょうか。
>
> また、この他の通知等で、保管業務を委託する会社に社員を常駐させなければならないルールなどありますか。

言葉足らずですみません。

弊社も倉庫業者も販売業を持っています。
その場合は、弊社の社員を常駐させる必要なないという理解でいいですね？

常駐させている他社があるようなことを断片的に聞いたのですが
そのようなルールが見当たらず、困っていました。

> 自ら実地に管理するのは、販売業としてですね。
>
> このため、倉庫の場所を借りて自社の社員が常駐する場合は、自社で販売業が必要です。
> 倉庫業者に委託して、製品の保管出入りの管理などをしてもらう場合は、倉庫業者が販売業を取得する必要があります。
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> 保管業務を委託する会社に社員を常駐させたとしても、委託会社に販売業が必要ですね。
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> > 弊社は医療機器の製造販売業と製造業です。
> >
> > 他社への自社製品の保管を依頼する可能性があり（他社からそのまま市場へ出る）、
> > 関連通知をどのように解釈したらよいのか不明のため質問します。
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> > 医機連のガイドブック「医療機器　販売・賃貸業、修理業関連Q&A」
> > Q20にあるように
> > 「Q20 他社の倉庫で自社が取り扱う医療機器を保管し、その保管管理の業務を依頼することは可能か。
> >
> > A20 他社への医療機器の保管業務を依頼する場合、依頼先は販売業・賃貸業の許可（届出）は必要です。
> > 自ら実地に管理しなければならないので、販売業・賃貸業を持たない倉庫業者等による寄託管理は認められません。」
> >
> > と記載されています。
> > この「自ら実地に管理しなければならない」のは保管業務を行う倉庫業者のことと解釈してよろしいでしょうか。
> > （販売業・賃貸業を持っている会社が前提です。）
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> > それとも弊社の社員を常駐させ、弊社が「自ら実地に管理」しなければならないのでしょうか。
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> > また、この他の通知等で、保管業務を委託する会社に社員を常駐させなければならないルールなどありますか。