現在、QMS定期調査申請のため、FD申請ソフトの入力(様式EC4)を行っています。

既にご経験の方がいらっしゃればお教えいただければと思うのですが、FD申請ソフトの「調査を受けようとする製造所等」欄の「製造業者の氏名」「製造業者の住所」欄には何を入力すればよいのでしょうか。
その上にある、「調査を受けようとする製造所の名称」欄等との違いがよくわかりません。。

製造業者（A)が複数の製造所（a,b,c)を持つ場合、例えば以下の状況があると思います。
調査を受けようとする製造所等：a,b又はC
製造業者の氏名：A
製造業者の住所：Aの製造業許可を受けた住所

Aイコールaの場合は、同じ名称を入力すればよいのではないでしょうか。また、名称以外の情報（登録番号など）はAとaで違いますよね。
PMDA DWAPのホームページに適合性調査申請の入力マニュアルがあるので、そちらもご参照ください。基本的な入力内容はFD申請ソフトの場合と共通です。

> 現在、QMS定期調査申請のため、FD申請ソフトの入力(様式EC4)を行っています。
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> 既にご経験の方がいらっしゃればお教えいただければと思うのですが、FD申請ソフトの「調査を受けようとする製造所等」欄の「製造業者の氏名」「製造業者の住所」欄には何を入力すればよいのでしょうか。
> その上にある、「調査を受けようとする製造所の名称」欄等との違いがよくわかりません。。

Holly child様、ご回答ありがとうございました！

今回申請を予定している品目の製造所は、それぞれ単独の製造所なのでAイコールaで、同じ内容を入力しようと思います。
PMDA DWAPの入力マニュアルもとても参考になりました。


> 製造業者（A)が複数の製造所（a,b,c)を持つ場合、例えば以下の状況があると思います。
> 調査を受けようとする製造所等：a,b又はC
> 製造業者の氏名：A
> 製造業者の住所：Aの製造業許可を受けた住所
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> Aイコールaの場合は、同じ名称を入力すればよいのではないでしょうか。また、名称以外の情報（登録番号など）はAとaで違いますよね。
> PMDA DWAPのホームページに適合性調査申請の入力マニュアルがあるので、そちらもご参照ください。基本的な入力内容はFD申請ソフトの場合と共通です。
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> > 現在、QMS定期調査申請のため、FD申請ソフトの入力(様式EC4)を行っています。
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> > 既にご経験の方がいらっしゃればお教えいただければと思うのですが、FD申請ソフトの「調査を受けようとする製造所等」欄の「製造業者の氏名」「製造業者の住所」欄には何を入力すればよいのでしょうか。
> > その上にある、「調査を受けようとする製造所の名称」欄等との違いがよくわかりません。。