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医療機器の承認整理の前の社内手順
1640
2015/05/13(Wed) 09:37:23
Holly child seikochutaro@live.jp
製造販売の予定もなく、市場にも残っていない医療機器を承認整理したいのですが、整理届を提出する前の社内での確認手順についてお伺いします。
皆さんの会社には、承認整理に関連する社内手順(チェックリストを含む)がありますか?
もしある場合、どのような観点で確認を行っていますか?

なお、前職(某外資系)では、社内手順に基づき、チェックリストの膨大な項目を各部門担当者がチェック、サインして記録を残していました。
現職では手順そのものがなく、知り合いに聞いても、承認整理に関する手順が存在する会社はあまりなさそうです。
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Re: 医療機器の承認整理の前の社内手順
1641
2015/05/14(Thu) 10:54:27
Wolf
承認整理の手順を持っている会社は、ほとんど無いのではないでしょうか。
申請時には、内容の確認などで各責任者がチェック、サインをする会社は多いですが、それも手順化までしていないですね。
スタンプや回覧の欄を設けるだけのところが多いのではないでしょうか。

ですので、手順化するのは大変だけど社内確認記録を残したいのであれば、
承認整理届書に回覧の欄を作成して各責任者のサインを取るというのも一つの方法では。

> 製造販売の予定もなく、市場にも残っていない医療機器を承認整理したいのですが、整理届を提出する前の社内での確認手順についてお伺いします。
> 皆さんの会社には、承認整理に関連する社内手順(チェックリストを含む)がありますか?
> もしある場合、どのような観点で確認を行っていますか?
>
> なお、前職(某外資系)では、社内手順に基づき、チェックリストの膨大な項目を各部門担当者がチェック、サインして記録を残していました。
> 現職では手順そのものがなく、知り合いに聞いても、承認整理に関する手順が存在する会社はあまりなさそうです。
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Re^2: 医療機器の承認整理の前の社内手順
1642
2015/05/15(Fri) 13:57:36
Holly child seikochutaro@live.jp
Wolfさま
ありがとうございます。
回覧してサインを取る他、返信メールをもって了承という方法も考えられそうですね。
> 承認整理の手順を持っている会社は、ほとんど無いのではないでしょうか。
> 申請時には、内容の確認などで各責任者がチェック、サインをする会社は多いですが、それも手順化までしていないですね。
> スタンプや回覧の欄を設けるだけのところが多いのではないでしょうか。
>
> ですので、手順化するのは大変だけど社内確認記録を残したいのであれば、
> 承認整理届書に回覧の欄を作成して各責任者のサインを取るというのも一つの方法では。
>
> > 製造販売の予定もなく、市場にも残っていない医療機器を承認整理したいのですが、整理届を提出する前の社内での確認手順についてお伺いします。
> > 皆さんの会社には、承認整理に関連する社内手順(チェックリストを含む)がありますか?
> > もしある場合、どのような観点で確認を行っていますか?
> >
> > なお、前職(某外資系)では、社内手順に基づき、チェックリストの膨大な項目を各部門担当者がチェック、サインして記録を残していました。
> > 現職では手順そのものがなく、知り合いに聞いても、承認整理に関する手順が存在する会社はあまりなさそうです。
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