教えてください。
12日(月）の講習会で配布された「添付文書の手引き」に添付文書改訂時には「＊」に加えて、「必要に応じて下線をひくこと」となっていますが、いつから対応されますか？

変更の部分を明確にするための方法ですが、
変更に関して、「＊」自体の付け方も、項目の頭に付けたり
その文章に「＊」＋下線だったり、
「てにおは」程度の変更は、紛らわしいので「＊」つけなかったり
医薬品でもそのような運用をしているとか．．．


> 教えてください。
> 12日(月）の講習会で配布された「添付文書の手引き」に添付文書改訂時には「＊」に加えて、「必要に応じて下線をひくこと」となっていますが、いつから対応されますか？

以前製薬会社に勤めていたのですが、そのときは＊＋下線で示していました。（単に「てにおは」程度なら別ですが）
下線はすぐに引いてもいいのではないでしょうか。

余談になりますが、今勤めている医療機器メーカーは中小企業です。
ここで驚いたのは、添付文書の誤記載に対する意識の低さでした。これは私の会社だけでなくＯＥＭ出だしているよく知られた会社でもそうでした。
医薬品では薬事法違反になるので、作成に当たってはすごく慎重で何重にもチェックしていました。