そうですね。
廃止したものと同じ番号は使えないでしょうね。
> Wolfさん、私なりに調べた結果、やはりダメなようです。
> 新しい届出番号をつけて、届出するようにします。
> 有難うございました。
>
> > 早速回答いただき、有難うございます。
> > 新たな疑問点がでてきましたので、教えてください。
> > まず届出しているものを品目廃止にして、新しく販売名を変更して届出するとします。
> > その際、届出番号をそのまま継続することは可能でしょうか。
> > 「販売名は変更可能で届出番号も変わらない」ということで販売先との話で進んでおり、確認させていただきたいと思います。
> >
> > > 「医療機器の一部変更に伴う手続について」通知にあるように、
> > > 1）法人の統廃合に伴い、商標・商号に関連した名称の変更など、不可抗力な事象で変更が必要な場合
> > > は、軽微変更届により変更ができますが、それ以外は新たな届出ではないでしょうか。
> > > 承認・認証品の場合は、販売名変更（追加）申請によって、新たな販売名でサブ番号が変更された番号を取得ですね。
> > >
> > >
> > > > 届出している一般医療機器の販売名を変更したく、様式E94を入力しています。
> > > > 「変更内容」の「事項」の選択肢に「名称」がありません。
> > > >
> > > > 販売名を変更する場合、どのように入力すればよいのでしょうか。
> > > > また、備考には変更理由を記載するのでしょうか。
> > > > ご教示ください。

Wolfさん、私なりに調べた結果、やはりダメなようです。
新しい届出番号をつけて、届出するようにします。
有難うございました。

> 早速回答いただき、有難うございます。
> 新たな疑問点がでてきましたので、教えてください。
> まず届出しているものを品目廃止にして、新しく販売名を変更して届出するとします。
> その際、届出番号をそのまま継続することは可能でしょうか。
> 「販売名は変更可能で届出番号も変わらない」ということで販売先との話で進んでおり、確認させていただきたいと思います。
>
> > 「医療機器の一部変更に伴う手続について」通知にあるように、
> > 1）法人の統廃合に伴い、商標・商号に関連した名称の変更など、不可抗力な事象で変更が必要な場合
> > は、軽微変更届により変更ができますが、それ以外は新たな届出ではないでしょうか。
> > 承認・認証品の場合は、販売名変更（追加）申請によって、新たな販売名でサブ番号が変更された番号を取得ですね。
> >
> >
> > > 届出している一般医療機器の販売名を変更したく、様式E94を入力しています。
> > > 「変更内容」の「事項」の選択肢に「名称」がありません。
> > >
> > > 販売名を変更する場合、どのように入力すればよいのでしょうか。
> > > また、備考には変更理由を記載するのでしょうか。
> > > ご教示ください。

早速回答いただき、有難うございます。
新たな疑問点がでてきましたので、教えてください。
まず届出しているものを品目廃止にして、新しく販売名を変更して届出するとします。
その際、届出番号をそのまま継続することは可能でしょうか。
「販売名は変更可能で届出番号も変わらない」ということで販売先との話で進んでおり、確認させていただきたいと思います。

> 「医療機器の一部変更に伴う手続について」通知にあるように、
> 1）法人の統廃合に伴い、商標・商号に関連した名称の変更など、不可抗力な事象で変更が必要な場合
> は、軽微変更届により変更ができますが、それ以外は新たな届出ではないでしょうか。
> 承認・認証品の場合は、販売名変更（追加）申請によって、新たな販売名でサブ番号が変更された番号を取得ですね。
>
>
> > 届出している一般医療機器の販売名を変更したく、様式E94を入力しています。
> > 「変更内容」の「事項」の選択肢に「名称」がありません。
> >
> > 販売名を変更する場合、どのように入力すればよいのでしょうか。
> > また、備考には変更理由を記載するのでしょうか。
> > ご教示ください。

「医療機器の一部変更に伴う手続について」通知にあるように、
1）法人の統廃合に伴い、商標・商号に関連した名称の変更など、不可抗力な事象で変更が必要な場合
は、軽微変更届により変更ができますが、それ以外は新たな届出ではないでしょうか。
承認・認証品の場合は、販売名変更（追加）申請によって、新たな販売名でサブ番号が変更された番号を取得ですね。


> 届出している一般医療機器の販売名を変更したく、様式E94を入力しています。
> 「変更内容」の「事項」の選択肢に「名称」がありません。
>
> 販売名を変更する場合、どのように入力すればよいのでしょうか。
> また、備考には変更理由を記載するのでしょうか。
> ご教示ください。

届出している一般医療機器の販売名を変更したく、様式E94を入力しています。
「変更内容」の「事項」の選択肢に「名称」がありません。

販売名を変更する場合、どのように入力すればよいのでしょうか。
また、備考には変更理由を記載するのでしょうか。
ご教示ください。

Wolfさま
ありがとうございます。
回覧してサインを取る他、返信メールをもって了承という方法も考えられそうですね。
> 承認整理の手順を持っている会社は、ほとんど無いのではないでしょうか。
> 申請時には、内容の確認などで各責任者がチェック、サインをする会社は多いですが、それも手順化までしていないですね。
> スタンプや回覧の欄を設けるだけのところが多いのではないでしょうか。
>
> ですので、手順化するのは大変だけど社内確認記録を残したいのであれば、
> 承認整理届書に回覧の欄を作成して各責任者のサインを取るというのも一つの方法では。
>
> > 製造販売の予定もなく、市場にも残っていない医療機器を承認整理したいのですが、整理届を提出する前の社内での確認手順についてお伺いします。
> > 皆さんの会社には、承認整理に関連する社内手順（チェックリストを含む）がありますか？
> > もしある場合、どのような観点で確認を行っていますか？
> >
> > なお、前職（某外資系）では、社内手順に基づき、チェックリストの膨大な項目を各部門担当者がチェック、サインして記録を残していました。
> > 現職では手順そのものがなく、知り合いに聞いても、承認整理に関する手順が存在する会社はあまりなさそうです。

承認整理の手順を持っている会社は、ほとんど無いのではないでしょうか。
申請時には、内容の確認などで各責任者がチェック、サインをする会社は多いですが、それも手順化までしていないですね。
スタンプや回覧の欄を設けるだけのところが多いのではないでしょうか。

ですので、手順化するのは大変だけど社内確認記録を残したいのであれば、
承認整理届書に回覧の欄を作成して各責任者のサインを取るというのも一つの方法では。

> 製造販売の予定もなく、市場にも残っていない医療機器を承認整理したいのですが、整理届を提出する前の社内での確認手順についてお伺いします。
> 皆さんの会社には、承認整理に関連する社内手順（チェックリストを含む）がありますか？
> もしある場合、どのような観点で確認を行っていますか？
>
> なお、前職（某外資系）では、社内手順に基づき、チェックリストの膨大な項目を各部門担当者がチェック、サインして記録を残していました。
> 現職では手順そのものがなく、知り合いに聞いても、承認整理に関する手順が存在する会社はあまりなさそうです。

製造販売の予定もなく、市場にも残っていない医療機器を承認整理したいのですが、整理届を提出する前の社内での確認手順についてお伺いします。
皆さんの会社には、承認整理に関連する社内手順（チェックリストを含む）がありますか？
もしある場合、どのような観点で確認を行っていますか？

なお、前職（某外資系）では、社内手順に基づき、チェックリストの膨大な項目を各部門担当者がチェック、サインして記録を残していました。
現職では手順そのものがなく、知り合いに聞いても、承認整理に関する手順が存在する会社はあまりなさそうです。

エム様、ご回答ありがとうございました。
最新マスタデータ定義ファイルの取り込みで解決できました！

社内に薬事に詳しい者がおらず、新法下の対応に四苦八苦しております。。
昨年、全くの異業種から転職してきたもので、ここ最近のディスカッションボードでの質問は、大変参考になりました。
今後とも皆様にご教授いただければと思います。