| タイトル | ： Re^3: 機構の相談業務 |
| 記事No | ： 542 |
| 投稿日 | ： 2007/03/26(Mon) 12:20 |
| 投稿者 | ： Wolf |
> > > 機構の相談業務について、使いにくいから細分化してね〜〜〜
> > > といっていたら、パブコメが出ましたね。
> > > http://www.pmda.go.jp/pdf/pabukome-kiki.pdf
> > > でも、これならやっぱり、申請した方が安いんでないの？！
> >
> > 寂しいから自己レス。
> > PMDAはなんか聞くと、相談は簡易相談でもないと言えません
> > って言ってくるけど、
> > 結局これはお金を取ることしか考えてないんですかね。
> > さすが、独立採算法人！！！
>
> 新規性の高い製品の場合、やはり相談してから行動したほうがよいと思います。FDAではそういうやりかたのようです。
治験が必要なものとかはそうでしょうね。
でも、何にしても簡易相談との間を埋めてみたんでしょうが
使い勝手はいかがなものになるのでしょう。
これで、相談件数が少ないと、
それはそれでまた「業界が要望したのに」、と言ってくるんでしょうね。
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